Nuevos an√°lisis muestran que la vacuna de Johnson y Johnson funciona bien
Por: Carl Zimmer, Noah Weiland y Sharon LaFraniere / The New York Times
Febrero 2021
Fotografia: Justin Tallis/Agence France-Presse ‚ÄĒ Getty Images

Estudios de la FDA revelan que la inyección ofrece protección fuerte contra un caso severo de la enfermedad y podría reducir la propagación del virus. Pero la empresa no ha cumplido sus metas iniciales de producción.

La vacuna contra el coronavirus fabricada por Johnson & Johnson proporciona una fuerte protecci√≥n contra la enfermedad grave y la muerte causadas por la COVID-19, y podr√≠a reducir la propagaci√≥n del virus por parte de las personas vacunadas, seg√ļn los nuevos an√°lisis publicados en l√≠nea el mi√©rcoles por la Administraci√≥n de Alimentos y Medicamentos (FDA por su sigla en ingl√©s).

La vacuna tuvo una tasa de eficacia global del 72 por ciento en Estados Unidos y del 64 por ciento en Sud√°frica, donde surgi√≥ en oto√Īo una variante muy contagiosa que ahora provoca la mayor√≠a de los casos. La eficacia en Sud√°frica fue siete puntos superior a los datos anteriores publicados por la empresa.

La vacuna también mostró una eficacia del 86 por ciento contra las formas graves de la COVID-19 en Estados Unidos, y del 82 por ciento contra la enfermedad grave en Sudáfrica. Esto significa que una persona vacunada tiene un riesgo mucho menor de ser hospitalizada o morir a causa de la COVID-19.

Los an√°lisis confirmaron que es probable que los estadounidenses se beneficien pronto de una tercera vacuna eficaz contra el coronavirus desarrollada en menos de un a√Īo, ya que la demanda de vacunaci√≥n supera ampliamente la oferta. La FDA podr√≠a autorizar la vacuna tan pronto como el s√°bado, dependiendo de la votaci√≥n de su panel asesor sobre vacunas el viernes, despu√©s de discutir los documentos reci√©n publicados.

"Con una vacuna de J&J, podremos acelerar el despliegue de la vacuna para nuestro pa√≠s y para el mundo", dijo Dan Barouch, vir√≥logo del Centro M√©dico Beth Israel Deaconess de Boston que dirigi√≥ gran parte de las primeras investigaciones sobre la vacuna el a√Īo pasado.

La vacuna de Johnson & Johnson puede ser almacenada a temperaturas normales de refrigeración durante al menos tres meses, lo que facilita considerablemente su distribución en comparación con las vacunas autorizadas fabricadas por Moderna y Pfizer-BioNTech, que requieren dos dosis y deben almacenarse a temperaturas heladas.

Pero el acceso a la nueva vacuna podría estar muy limitado al principio. Richard Nettles, vicepresidente de asuntos médicos en EE.UU. de Janssen Pharmaceuticals, la rama de desarrollo de medicamentos de Johnson & Johnson, dijo a los legisladores el martes que cerca de cuatro millones de dosis estarían listas para ser enviadas después de que la FDA autorice la vacuna, muy por debajo de los 12 millones que originalmente se había comprometido a entregar al gobierno federal para finales de febrero.

Los funcionarios de la Casa Blanca ten√≠an un c√°lculo a√ļn m√°s bajo el martes, al decir a los gobernadores en una llamada semanal que alrededor de dos millones de dosis estar√≠an disponibles la pr√≥xima semana, seg√ļn un funcionario del gobierno.

Nettles dijo el martes que un total de 20 millones de dosis estarían listas para finales de marzo. La empresa tiene un contrato para entregar 100 millones de dosis a finales de junio.

La vacuna de Johnson and Johnson tiene una tasa de eficacia inferior a las vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech, que rondan el 95 por ciento.

Pero en Sud√°frica, la vacuna de Johnson & Johnson es hasta ahora la clara ganadora. La vacuna de Novavax tuvo una eficacia del 49 por ciento en Sud√°frica. Y un peque√Īo ensayo en Sud√°frica de la vacuna de AstraZeneca-Oxford descubri√≥ que no ofrec√≠a mucha protecci√≥n. Los resultados negativos llevaron al gobierno sudafricano a abandonar su plan de administrar un mill√≥n de dosis de vacunas de AstraZeneca a los trabajadores de la salud. La semana pasada, el gobierno comenz√≥ a administrar las vacunas de Johnson & Johnson en su lugar, y hasta ahora ha distribuido m√°s de 32.000.

Los documentos reci√©n publicados, que incluyen el primer an√°lisis t√©cnico de la FDA sobre el ensayo cl√≠nico de la compa√Ī√≠a con 45.000 personas, presentaban pruebas de que la vacuna era segura, con efectos secundarios notablemente m√°s leves que las vacunas de Pfizer y Moderna y sin ning√ļn informe de reacciones al√©rgicas graves como la anafilaxia.

La protecci√≥n de la vacuna fue consistente en voluntarios negros, hispanos y blancos, y tambi√©n en diferentes edades. El ensayo indic√≥ una eficacia menor, del 42,3 por ciento, para las personas mayores de 60 a√Īos que ten√≠an factores de riesgo como enfermedades card√≠acas o diabetes. Sin embargo, esta cifra se acompa√Īa de una gran cantidad de incertidumbre estad√≠stica, se√Īal√≥ la FDA.

Aunque varias vacunas pueden proteger a las personas de enfermar de COVID-19, no est√° claro si las vacunas tambi√©n pueden evitar que las personas se infecten y transmitan el virus a otras, lo que lleva a un debate sobre la rapidez con la que la sociedad puede volver a la normalidad despu√©s del inicio de las campa√Īas de vacunaci√≥n.

El ensayo de Moderna encontró algunos indicios de que las personas vacunadas tenían menos probabilidades de desarrollar una infección sin síntomas. Y AstraZeneca descubrió que su vacuna reducía las infecciones asintomáticas a la mitad aproximadamente.

Johnson & Johnson busc√≥ infecciones asintom√°ticas mediante pruebas de anticuerpos contra el coronavirus 71 d√≠as despu√©s de que los voluntarios se vacunaran o recibieran un placebo. Los nuevos an√°lisis estiman que la vacuna tiene una tasa de eficacia del 74 por ciento contra las infecciones asintom√°ticas. Pero ese c√°lculo se bas√≥ en un n√ļmero relativamente peque√Īo de voluntarios, y la FDA se√Īal√≥ que "hay incertidumbre sobre la interpretaci√≥n de estos datos y no se pueden sacar conclusiones definitivas en este momento".

"Creo que se sumará a la creciente evidencia de que las vacunas realmente previenen la infección además de la enfermedad", dijo Barouch.

 

 

Carl Zimmer es el autor de la columna Matter. Ha publicado trece libros, entre ellos She Has Her Mother's Laugh: The Powers, Perversions, and Potential of Heredity. @carlzimmer ‚ÄĘ Facebook

Noah Weiland es reportero en el buró del Times en Washington, donde escribe sobre los servicios de salud. Creció en East Lansing, Michigan, y se graduó de la Universidad de Chicago. @noahweiland

Sharon LaFraniere es periodista de investigación. Fue parte del equipo que ganó el Pulitzer en 2018 por sus investigaciones sobre las conexiones de Donald Trump con Rusia. @SharonLNYT

 

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