Países en América Latina en los que desarrollan proyectos de vacunas contra la covid-19
Por: BBC Mundo
Marzo 2021
Fotografia: Getty Images

 

Desde que se desató la pandemia, decenas de grupos de investigación en diferentes países buscan crear vacunas contra la covid-19.

Algunos de ellos se encuentran en Latinoam√©rica, como Cuba, que comenz√≥ este mes la √ļltima fase de los ensayos de dos de las cinco candidatas que est√° desarrollando.

En M√©xico, el secretario de Salud, Jorge Alcocer Varela, dijo recientemente que antes de que termine este a√Īo su pa√≠s podr√≠a contar con "una vacuna desarrollada por cient√≠ficos mexicanos".

Y es que detrás de ese objetivo hay varios proyectos en esa nación.

Uno de ellos es el que lidera la bioquímica e inmunóloga Edda Sciutto, en el Instituto de Investigaciones Biomédicas de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM).

Fase preclínica

De acuerdo con la investigadora, quien tiene 30 a√Īos de experiencia en el desarrollo de vacunas, la candidata que han creado es una mol√©cula, una parte peque√Īa de la prote√≠na espiga, que es la que usa el virus para penetrar en las c√©lulas humanas e infectarlas.

Junto a los Laboratorios Alpharma, han avanzado en las fases preclínicas, con resultados "muy prometedores".

"El candidato vacunal formulado para uso humano fue probado en ratones, en los que indujo una respuesta potente de alto nivel de anticuerpos que son neutralizantes; es decir, son capaces de inhibir la entrada del virus a la c√©lula", le se√Īala la experta a BBC Mundo.

"En el caso de los cerdos, probamos diferentes dosis para poder acercarnos m√°s a la que es adecuada para humanos, y las tres dosis evaluadas provocaron altos niveles de anticuerpos neutralizantes, similares a los de los convalecientes".

Califica la potencial vacuna de "muy segura", ya que sigue "todos los lineamientos internacionales solicitados".

La han concebido para que se inyecten dos dosis, en diferentes momentos, vía intramuscular.

"La ventaja de que sea una plataforma (de fabricación) muy sencilla es que podemos modificar rápidamente la composición de la vacuna, reformulándola con las secuencias de las cepas virales que vayan prevaleciendo".

Todos los esfuerzos, indica Sciutto, están concentrados en completar los estudios preclínicos y comenzar las fases 1 y 2, que son las etapas en las que el compuesto biológico se prueba en personas.

"A√ļn no est√° listo el dise√Īo de la fase 3, pero seguramente van a ser decenas de miles de personas, como tiene que ser".

Este proyecto cuenta con la colaboración de varios órganos e institutos de salud de México.

"Esperamos que en mayo se puedan empezar los ensayos en personas y que en el curso de este a√Īo podamos tener una versi√≥n de vacuna mexicana, si salen los resultados que esperamos".

"Esta pandemia nos está ilustrando sobre la importancia de tener vacunas nacionales y no depender como ocurre actualmente de que lleguen vacunas (del exterior) para poder vacunar en México".

En el sur

La Organización Mundial de la Salud ofrece una lista de proyectos de vacunas contra la covid-19 que están en desarrollo preclínico (184) o clínico (83) en diferentes partes del mundo.

Aclara que la inclusión en ese listado no constituye ni debe interpretarse como una aprobación o respaldo por parte de la OMS a dicho producto o entidad.

Entre las candidatas a vacunas en fase precl√≠nica se puede encontrar un proyecto de la Universidad de Sao Paulo y otro del Instituto Butantan, que, el viernes, inform√≥ que solicitaba la autorizaci√≥n de las entidades reguladoras brasile√Īas para iniciar los ensayos cl√≠nicos en humanos.

"Es un anuncio hist√≥rico para el mundo. La vacuna 100% nacional, con pruebas prometedoras y fruto del trabajo de una instituci√≥n de 120 a√Īos de existencia, que es el mayor productor de vacunas del Hemisferio Sur", declar√≥ Joao Doria, gobernador de San Pablo, en una rueda de prensa en la sede del laboratorio estatal.

La tecnolog√≠a detr√°s de esa candidata brasile√Īa, que han llamado Butanvac, es similar a la que se utiliza para la vacuna de la gripe.

Otra iniciativa se está dando en el Instituto de Investigaciones Biotecnológicas de la Universidad Nacional de San Martín, en Argentina, y se encuentra en fase preclínica.

Juliana Cassataro, investigadora de esa casa de estudios y del Consejo Nacional de Investigaciones Cient√≠ficas y T√©cnicas (Conicet) lidera el grupo que "ha identificado dos f√≥rmulas de vacuna candidatas", le se√Īal√≥ a BBC Mundo.

De acuerdo con la experta, las fórmulas evaluadas en animales "inducen anticuerpos neutralizantes del virus y respuesta T".

La posibilidad de una vacuna mucosal

También en Argentina, otro proyecto lo encabezan los investigadores de la Universidad Nacional de La Plata y del Conicet Guillermo Docena y Omar Azzaroni.

Se basa en el uso de fragmentos de la proteína S (ubicada en la cubierta del SARS-Cov-2, el virus que causa la covid-19) y se busca "encapsular esas fracciones de la proteína en nanopartículas e inocularlas para generar los anticuerpos necesarios que permitan bloquear la entrada del virus, y provoquen la respuesta de memoria que garantice inmunidad protectora en el tiempo", informó el Conicet.

"En principio, la idea es emplear este m√©todo para el desarrollo de una vacuna de tipo sist√©mica, que podr√≠a aplicarse por ejemplo de manera intramuscular, como es el caso de las que se han obtenido para covid-19", se√Īal√≥ Docena.

A lo que a√Īadi√≥: "Pero evaluamos tambi√©n la posibilidad de hacerlo en una vacuna mucosal; es decir, que se aplique en mucosas, ya sea de manera intranasal o v√≠a oral".

Una vez el equipo halle "las condiciones experimentales para inducir la mejor respuesta inmune" y pueda caracterizar esos anticuerpos, pasar√°n al estudio en animales.

"Esperamos poder concluir estas etapas durante el transcurso de 2021, para luego evaluar la posibilidad y condiciones de pasar a fases clínicas", indicó el investigador.

Desde el nacimiento

Un proyecto que se encuentra en la etapa de estudios preclínicos está en Chile.

Alexis Kalergis, director del Instituto Milenio de Inmunología y profesor e investigador de la Pontificia Universidad Católica de Chile, le explica a BBC Mundo que para que una vacuna sea exitosa debe conferir inmunidad específica, porque es más eficiente y duradera.

"Sin embargo, uno de nuestros prototipos de vacunas est√° basada en una formulaci√≥n que, por s√≠ sola, es capaz de inducir inmunidad entrenada contra el SARS-CoV-2", se√Īala.

Y a√Īade: es "una caracter√≠stica que ha sido publicada por nuestro grupo cient√≠fico, y que hemos utilizado en otras formulaciones contra otros pat√≥genos, como el virus respiratorio sincicial o metapneumovirus".

Pero ese tipo de inmunidad es un proceso inespecífico y de corta duración.

"Por lo tanto, se deben incluir en las formulaciones de vacunas componentes del virus para inducir respuesta inmune específica, que es lo que estamos realizando".

El bioqu√≠mico y su equipo est√°n dise√Īando la candidata para que pueda ser utilizada desde el nacimiento.

"Uno de nuestros prototipos cuenta con el atributo de seguridad e inmunogenicidad en la población infantil", indica.

"Se fundamenta en un tipo de formulación que ha sido usada anteriormente en recién nacidos, adultos y adultos mayores. Esta cualidad de nuestra formulación, la distingue de todas las otras que se encuentran en desarrollo".

Aunque reconoce que la creación de una vacuna es un proceso que puede ser largo y cuyos plazos son difíciles de predecir, es optimista.

"Creemos que seguiremos avanzando de manera permanente y efectiva, esperamos poder concluir la etapa precl√≠nica este a√Īo y a partir del pr√≥ximo conseguir lo necesario para iniciar los primeros estudios cl√≠nicos".

Plataforma genética

En Ecuador, la Escuela Superior Polit√©cnica del Litoral (ESPOL) anunci√≥ el 1 de marzo que desarroll√≥ un prototipo de vacuna y que prev√© comenzar en los pr√≥ximos meses las pruebas precl√≠nicas en colaboraci√≥n con el Instituto Nacional de Investigaci√≥n en Salud P√ļblica (INSPI) y la Universidad de las Fuerzas Armadas (ESPE).

De acuerdo con un comunicado de ESPOL, el equipo, liderado por el jefe del Laboratorio para Investigaciones Biomédicas de la Facultad de Ciencias de la Vida, Washington Cárdenas, analizó la secuencia genética del virus y pidió (en el extranjero) sintetizar un fragmento del mismo, al que le creó una plataforma genética.

Tras clonar el fragmento viral, "se introdujo en cultivo celular para producir la proteína codificada".

Y, para los ensayos preclínicos, la proteína se está purificando, es decir, se está aislando.

El objetivo es optimizar el proceso de producción de la misma porque es "un insumo necesario para ser inyectado" en las pruebas que se harán con roedores.

Un vector

En la lista de la OMS de candidatas a vacunas en etapa precl√≠nica tambi√©n figura el trabajo de Farvet, una compa√Ī√≠a farmacol√≥gica veterinaria de Per√ļ, que dice haber desarrollado unas gotas para ser administradas en las fosas nasales en dos dosis.

Esa propuesta "usa como vector el virus de Newscastle, que causa la enfermedad de Newcastle en aves y no ha reportado ser patógeno en humanos", le dice a BBC Mundo Zimic Mirko, científico consultor del proyecto liderado por el microbiólogo y director de Farvet, Manolo Fernández.

Mirko, quien también es profesor y jefe de la Unidad de Bioinformática y Biología Molecular de la Universidad Peruana Cayetano Heredia, explica que un vector es como una especie de caballo de Troya que lleva el antígeno del SARS-Cov-2 en su superficie y lo muestra al sistema inmunológico.

"Se hicieron todos los estudios precl√≠nicos de seguridad, inmunogenicidad, tolerancia, toxicidad, estabilidad y, al final, se realiz√≥ la evaluaci√≥n de la eficacia de la vacuna en animales en un estudio de desaf√≠o (con el virus) y los resultados han sido muy favorables", se√Īal√≥.

Tras haber probado la sustancia en ratones, ratas y hámters, faltan los ensayos clínicos con humanos.

Cada una de las tres fases de dichos estudios exige que se cumplan estrictos requisitos éticos y los prototipos deben producirse siguiendo las condiciones de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

"Estamos tocando las puertas de varios laboratorios del mundo, que tengan certificaci√≥n BPM, que nos puedan apoyar para producir las dosis al menos de un n√ļmero limitado para hacer los ensayos de fase 1 y 2".

El experto asegura que han recibido la asesoría del Instituto Internacional de Vacunas (IVI).

"El reto más importante es demostrar que es seguro para humanos usar una vacuna como esta por la vía intranasal y, para eso, se necesitan hacer los ensayos clínicos respectivos y tener todos los permisos (de las autoridades reguladoras peruanas). Hacía eso estamos apuntando".

Este proyecto ha estado salpicado por la controversia, después de que Fernández informara que tanto él como su familia y miembros de su equipo habían probado un prototipo.

Posteriormente negó que eso hubiese ocurrido y dijo que sus declaraciones habían sido un error.

"Nunca nos hemos vacunado, no nos podemos vacunar porque se requiere un permiso de un Comit√© de √Čtica", le dijo al diario peruano El Comercio.

Evaluación

Antes de que una candidata a vacuna sea utilizada, debe contar con la autorización del ente regulador del país donde se quiere usar.

Este se cerciorará de que en cada fase se cumplan todos los requisitos de seguridad para los voluntarios que participen y, una vez completados todos los ensayos en humanos, analizará si la misma es eficaz y segura para la población.

Los países pueden pedir la evaluación de la OMS o del Fondo Rotario de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), que es "un mecanismo de cooperación solidaria mediante el cual se compran las vacunas, jeringas y suministros afines, en nombre de los estados miembros participantes".

Jarbas Barbosa, subdirector de la OPS, resaltó, en una rueda de prensa reciente, la importancia de que hayan proyectos de desarrollo y de fabricación de vacunas contra la covid-19 en América Latina y el Caribe.

Cu√°ntos m√°s productores hayan en el mundo, mejor, siempre y cuando se cumplan con todas las exigencias de seguridad.

"El Fondo Rotatorio solamente puede adquirir una vacuna que haya sido calificada previamente (por la OMS) o que haya sido incluida en la lista para uso de emergencia de la OMS", indicó.

Las fuentes consultadas por BBC Mundo coinciden en afirmar cu√°n importante ha sido la colaboraci√≥n cient√≠fica que se ha dado para frenar la pandemia de covid-19 y, aunque las vacunas que se est√°n usando en muchos pa√≠ses se desarrollaron en tiempo r√©cord, hist√≥ricamente crear una vacuna segura y eficaz toma varios a√Īos.

 

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