Sputnik V tiene una eficacia del 91,6%, seg√ļn un art√≠culo en The Lancet
Por: P√°gina 12
Febrero 2021
Fotografia: EPA

La vacuna rusa Sputnik V tiene una eficacia de 91,6% frente al covid-19 en sus manifestaciones sintom√°ticas, seg√ļn un an√°lisis de los ensayos cl√≠nicos publicado el martes por la revista m√©dica The Lancet y validado por expertos independientes.

Los resultados preliminares consideran que la vacuna, administrada en dos dosis, "mostr√≥ una gran eficacia" y fue bien tolerada por los voluntarios mayores de 18 a√Īos que participaron en la √ļltima etapa de los ensayos cl√≠nicos, indic√≥ Inna Dolzhikova, investigadora del Centro Nacional Gamaleya de Rusia y coautora del estudio.


Otro subestudio realizado en m√°s de 2 mil adultos mayores de 60 a√Īos demostr√≥ que la vacuna tiene en ellos una eficacia de 91,8%. En este subgrupo, el f√°rmaco fue bien tolerado y los datos de seguridad de 1.369 de estos adultos mayores revelaron que los efectos adversos m√°s comunes fueron s√≠ntomas gripales.

Cómo fue el ensayo clínico

El estudio en mayores de 18 a√Īos se realiz√≥ en 25 hospitales y policl√≠nicos de Mosc√ļ con¬†21.977 voluntarios que, entre el 7 de septiembre y el 24 de noviembre, recibieron la Sputnik V o el placebo de manera aleatoria. De acuerdo a los datos publicados por The Lancet, 19.866 personas recibieron dos dosis de la vacuna o el placebo y fueron tenidos en cuenta en los resultados primarios de los an√°lisis.

El día en el que los voluntarios debían recibir la segunda dosis, 16 (el 0,1%) de los 14.964 participantes de los que habían recibido la Sputnik V desarrollaron coronavirus, mientras que 62 (1,3%) de las 4902 personas que recibieron el placebo contrajeron la enfermedad en ese período de tiempo.

El art√≠culo se√Īala que no se detectaron efectos adversos significativos en el estudio. Solo 45 (0,3%) de un total de 16.427 voluntarios que recibieron la vacuna tuvieron efectos adversos serios, aunque ninguno relacionado con la vacunaci√≥n. Asimismo, se reportaron cuatro muertes durante el estudio (solo tres de esas personas hab√≠an recibido el f√°rmaco) y, seg√ļn el comit√© de monitoreo, ninguna est√° vinculada a la Sputnik V.

"Esto es un gran éxito en la lucha global contra la pandemia de covid-19"

Aunque se trata de un análisis provisional del ensayo aleatorio y controlado en fase III, distintos investigadores celebraron estos resultados. "El desarrollo de la Sputnik V ha sido criticado por la velocidad y por la ausencia de transparencia -recordaron los docentes y virólogos británicos Ian Jones y Polly Roy en The Lancet-. Pero el resultado del que damos cuenta acá es claro y el principio científico de la vacunación está demostrado, lo que significa que otra vacuna se puede unir a la lucha para reducir la incidencia de la covid-19".

Por su parte, Alexander Gintsburg, director del Instituto Gamaleya, resaltó que los datos del ensayo demuestran la seguridad de la Sputnik V y su alta eficacia contra el virus. "Esto es un gran éxito en la lucha global contra la pandemia de covid-19", celebró.

El promedio de eficacia de la Sputnik V es similar a la que tienen las vacunas desarrolladas por las farmacéuticas Moderna y Pfizer/BioNTech, que rondan el 95%.

La Sputnik V en el mundo

La vacuna creada por el Instituto Gamaleya ha sido autorizada -adem√°s de en Rusia- en 14 pa√≠ses, entre ellos la Argentina, Hungr√≠a, Argelia, Serbia, Bolivia, Venezuela, Paraguay, Turkmenist√°n, Bielorrusia, Kazajist√°n, Emiratos √Ārabes Unidos e Ir√°n. Y se han interesado por ella Rep√ļblica Checa, M√©xico y Sri Lanka.

Mientras tanto, el ensayo cl√≠nico en Rusia contin√ļa con cerca de 40 mil voluntarios.

 

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