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Rusia aprueba su vacuna contra el coronavirus entre el escepticismo general y sin completar los ensayos
Por: El País Martes, Agosto 11, 2020-Hrs.
Alexei Druzhinin / AP

Rusia ha aprobado su vacuna contra el coronavirus. El presidente ruso, Vlad√≠mir Putin, ha asegurado este martes que la inmunizaci√≥n, que hab√≠a suscitado las dudas de los expertos por la velocidad de sus ensayos y la opacidad de sus datos, ya est√° lista, que es "segura" y "bastante eficaz". Afirma que Rusia es el primer pa√≠s del mundo en registrar una inmunizaci√≥n y que una de sus dos hijas la ha probado y que est√° bien. "Una de mis hijas se puso esa vacuna, particip√≥ en el experimento", ha declarado Putin. "Todo va como si no se hubiera hecho nada", ha a√Īadido. El f√°rmaco ruso, desarrollado por un instituto estatal, est√° todav√≠a a punto de empezar la fase tres de los ensayos y su investigaci√≥n a√ļn no se ha publicado en revistas cient√≠ficas de primer nivel, como s√≠ ha ocurrido con vacunas en fases avanzadas, como la estadounidense de Moderna o la de Oxford y AstraZeneca. Las autoridades rusas han dicho que los trabajadores sanitarios ser√°n los primeros en recibir la vacuna, que ser√° voluntaria y, despu√©s, maestros y grupos de riesgo. La campa√Īa de inmunizaci√≥n para los sanitarios empezar√° a final de mes, seg√ļn la viceprimera ministra Tatiana Golikova, encargada del operativo para luchar contra el coronavirus. La vacuna se llamar√°, para el mercado exterior, Sputnik, en un gui√Īo al logro de la Uni√≥n Sovi√©tica al lanzar el primer sat√©lite del mundo al espacio en 1957.

Desarrollada en el Instituto Gamaleya de epidemiolog√≠a y microbiolog√≠a y financiada por el Fondo Ruso de Inversi√≥n Directa (RDIF) -el fondo de riqueza soberana de Rusia, que cuenta con un capital reservado de unos 10.000 millones de d√≥lares-, la vacuna que Rusia acaba de aprobar ha concluido ya la fase dos. Se ha probado en "voluntarios" militares y en dos grupos de civiles "voluntarios remunerados"; tambi√©n, en algunos de los cient√≠ficos que trabajan en el programa, algo que ha generado un sonoro debate √©tico. Ahora, ha recibido el registro temporal (equivalente a su aprobaci√≥n por las autoridades sanitarias), lo que permite que se pueda dispensar de forma amplia a la poblaci√≥n. Se ha hecho, sin embargo, antes de que concluya la fase tres, que supone su ensayo cl√≠nico con miles de personas. "Es bastante eficiente y forma una inmunidad estable. Me gustar√≠a repetir que ha pasado todas las pruebas necesarias", ha asegurado Putin durante una reuni√≥n de miembros del Gobierno, emitida por la televisi√≥n p√ļblica. Una de las metas del l√≠der ruso es devolver a la ciencia del pa√≠s el prestigio de los tiempos sovi√©ticos, que sin embargo ha perdido por la falta de financiaci√≥n y apoyo p√ļblico.

Los expertos llevan semanas alertando del riesgo de aprobar la vacuna antes de tiempo y ven en la rapidez de los ensayos rusos una cuesti√≥n pol√≠tica. La Asociaci√≥n de Organizaciones de Investigaci√≥n Cl√≠nica de Rusia, que re√ļne a grandes farmac√©utica de renombre, pidi√≥ ayer al Gobierno en una carta que no se apresure y que aplace la aprobaci√≥n de la inmunizaci√≥n hasta que concluya con √©xito la fase tres.

Alexander Gintsburg, director del Instituto Gamaleya, ha asegurado que la introducci√≥n de la vacuna en la circulaci√≥n civil en las regiones comienza simult√°neamente con la fase tres de los ensayos, que est√°n listos para comenzar en Mosc√ļ. Seg√ļn el Ministerio de Sanidad de Rusia, el f√°rmaco permite "la formaci√≥n de inmunidad a largo plazo, que probablemente dure hasta dos a√Īos". La vacuna se basa en un sistema de doble administraci√≥n, primero una dosis y luego otra de "refuerzo".

La inmunización de Gamaleya utiliza un adenovirus como vector para administrar el material genético de SARS-CoV-2 a los pacientes. Una vez en el cuerpo de la persona, las piezas del patógeno del coronavirus dentro de los adenovirus estimulan una respuesta inmune en el huésped contra el SARS-CoV-2. El RDIF, que financia la vacuna, ha asegurado este martes que la inmunización masiva comenzará en octubre.

Dudas de la OMS

La vacuna rusa Sputnik no est√° en a lista de la Organizaci√≥n Mundial de la Salud (OMS) que da cuenta de las seis inmunizaciones m√°s avanzadas y que ya han alcanzado la fase tres de los ensayos cl√≠nicos (pruebas m√°s generalizadas en humanos).En ese registro, la vacuna del Instituto Gamaleya todav√≠a aparece en la fase I. La semana pasada, la OMS, inst√≥ a RUsia a seguir las pautas internacionales para producir el f√°rmaco. La mayor√≠a de expertos creen que pese al r√°pido progreso de muchos de los trabajos, la vacuna solo estar√° ampliamente disponible a mediado del a√Īo que viene.

El director del Fondo Ruso de Inversi√≥n Directa, Kirill Dmitriev, ha asegurado que han recibido solicitudes preliminares para "m√°s de mil millones de dosis de vacunas" de 20 pa√≠ses. "Junto a socios extranjeros estamos listos para la producci√≥n de m√°s de 500 millones de dosis de vacunas por a√Īo en seis pa√≠ses [India, Corea del Sur, Brasil, Arabia Saud√≠, Turqu√≠a y Cuba] y planeamos aumentar la capacidad de producci√≥n a√ļn m√°s ", ha afirmado en una videoconferencia. RDIF pretende realizar ensayos cl√≠nicos de fase tres en Arabia Saud√≠, Emiratos √Ārabes, Brasil India y Filipinas.

El anuncio de Putin supone un gran golpe de propaganda para el Kremlin, que desde hace meses asegura que est√° a la cabeza de la lucha contra el coronavirus, que ha matado a casi 750.000 personas en todo el mundo, infectado a m√°s de 20 millones y provocado una crisis sanitaria y econ√≥mica global. En mazo, el presidente ruso ya hab√≠a asegurado que Rusia tendr√≠a la vacuna en septiembre, y todas las instituciones se han movilizado para seguir esa indicaci√≥n. Rusia, con 145 millones de habitantes, es el cuarto pa√≠s con m√°s contagios del mundo: unas 900.000 personas se han infectado de coronavirus, seg√ļn los datos oficiales. Y m√°s de 27.000 personas han muerto por causas relacionadas con la covid-19, seg√ļn los datos del servicio federal de estad√≠sticas (Rosstat), publicado esta semana.

Putin, que nunca menciona a sus hijas y mantiene su vida familiar completamente fuera de los focos, tanto que se ha negado a confirmar sus nombres. Por eso, al explicar que la mujer se ha inmunizado con la vacuna de Gamaleya ha dado m√°s fuerza a sus palabras. El l√≠der ruso no ha especificado cu√°l de sus dos hijas ha participado en los ensayos de la vacuna rusa. Investigaciones de medios como el servicio ruso de la BBC han destapado que la mayor, Maria Vorontsova, es copropietaria de una empresa que participa en el mayor proyecto de inversi√≥n privada en la atenci√≥n m√©dica rusa. El mes pasado, Bloomberg revel√≥, con un buen n√ļmero de fuentes, que decenas de personas de la √©lite empresarial y pol√≠tica de Rusia ya hab√≠an tenido acceso a la vacuna, aunque el Kremlin lo neg√≥.

El escepticismo por la rauda aprobaci√≥n del f√°rmaco se suma a las sospechas sobre Rusia, despu√©s de que el Reino Unido, Canad√° y Estados Unidos acusaran a esp√≠as vinculados con Mosc√ļ de piratear instituciones internacionales para robar informaci√≥n sobre la inmunizaci√≥n. El Kremlin ha negado airadamente todas las acusaciones.